FURNIZARE PRODUSE FARMACEUTICE

Achizitionarea produselor farmaceutice necesare pentru tratamentul epilepsiei manifestata in cadrul sclerozei tuberoase, tratament aferent pacientilor care beneficiaza de servicii medicale in cadrul Programului National de Sanatate de Boli Rare – Scleroza Tuberoasa, derulat la nivelul Spitalului Clinic de Pediatrie Sibiu. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari …

CPV: 33652100 Antineoplastic agents
Deadline:
Nov. 25, 2024, 3 p.m.
Deadline type:
Submitting a bid
Place of execution:
FURNIZARE PRODUSE FARMACEUTICE
Awarding body:
SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
Award number:
11411672/2024/1

1. Cumpărător

1.1 Cumpărător

Denumire oficială : SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
Forma juridică a achizitorului : Organism de drept public, controlat de o autoritate locală
Activitatea autorității contractante : Sănătate

2. Procedură

2.1 Procedură

Titlu : FURNIZARE PRODUSE FARMACEUTICE
Descriere : Achizitionarea produselor farmaceutice necesare pentru tratamentul epilepsiei manifestata in cadrul sclerozei tuberoase, tratament aferent pacientilor care beneficiaza de servicii medicale in cadrul Programului National de Sanatate de Boli Rare – Scleroza Tuberoasa, derulat la nivelul Spitalului Clinic de Pediatrie Sibiu. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 7. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu cel puţin 5 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Identificatorul procedurii : 03dd2712-9ea1-461d-b128-b4a9979008b7
Identificator intern : 11411672/2024/1
Tip de procedură : Deschisă
Procedura este accelerată : da
Justificarea procedurii accelerate : Asigurarea continuitatii tratamentului pacientilor internati / inscrisi in programul national de sanatate derulat la nivelul spitalului, avand in vedere rezilierea Acordul cadru cu nr. 7299/23.09.2024 cu cei 2 ofertanti declarati castigatori. Medicamentul cu DCI “Everolimus” se administreaza zilnic, intreruperea / lipsa tratamentului poate duce la agravarea crizelor epileptice punandu-se astfel in pericol viata pacientului.
Principalele caracteristici ale procedurii :

2.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33652100 Antineoplazice

2.1.3 Valoare

Valoarea maximă a acordului-cadru : 1 303 680 Leu românesc

2.1.4 Informații generale

Informații suplimentare : 1. CAIETUL DE SARCINI FACE PARTE INTEGRANTA DIN DOCUMENTATIA PENTRU ELABORAREA SI PREZENTAREA OFERTEI SI CONSTITUIE ANSAMBLUL CERINTELOR PE BAZA CARORA SE ELABOREAZA DE CATRE OFERTANT PROPUNEREA TEHNICA. 2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS, ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI. 3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI. 4. OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE SI DE ALTA NATURA MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA. 5. ORICE DENUMIRE COMERCIALA MENTIONATA IN CARACTERISTICILE TEHNICE MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI CARE AR PUTEA INDIVIDUALIZA UN ANUMIT PRODUCATOR VA FI INTERPRETATA CU MENTIUNEA „SAU ECHIVALENT”. 6. CERINTELE TEHNICE DEFINITE LA NIVELUL ANUNTULUI DE PARTICIPARE, CAIETULUI DE SARCINI SAU ALTOR DOCUMENTE COMPLEMENTARE, PRIN TRIMITEREA STANDARDELOR, LA UN ANUMIT PRODUCATOR, LA MARCI, BREVETE, TIPURI, LA O ORIGINE SAU LA O PRODUCTIE/METODA SPECIFICA DE FABRICATIE/PRESTARE/EXECUTIE, VOR FI INTELESE CA FIIND INSOTITE DE MENTIUNEA ”SAU ECHIVALENT”. 7. IN PROPUNEREA TEHNICA OFERTANTUL TREBUIE SA DECLARE CONFORMITATEA CU CERINTELE IMPUSE PRIN DESCRIEREA PRODUSELOR DIN CAIETUL DE SARCINI. 8. OFERTANTUL VA INCLUDE IN PROPUNEREA FINANCIARA, TOATE SI ORICE COSTURI LEGATE DE PROCURAREA, FURNIZAREA SI TRANSPORTUL PRODUSELOR. 9. PROPUNEREA TEHNICA TREBUIE SA CORESPUNDA CERINTELOR MINIME PREVAZUTE IN CAIETUL DE SARCINI, CONFORM ART. 133 AL. (2) DIN HG NR.395/2016. 10. OFERTELE INCOMPLETE, CARE NU CONTIN TOATE ELEMENTELE PROPUNERII TEHNICE/FINANCIARE, POT FI CONSIDERATE NECONFORME IN BAZA ART. 137 AL. (2) LIT. A DIN HG NR.395/2016 SI POT FI RESPINSE. 11. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII ACORDULUI-CADRU, SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR. 395/2016. 12. ÎN CAZUL ÎN CARE DOUA SAU MAI MULTE OFERTE CLASATE PE PRIMUL LOC AU ACELASI PRET, ATUNCI, ÎN VEDEREA INCHEIERII ACORDULUI CADRU, SE VA PROCEDA LA REOFERTARE IN SECTIUNEA DEDICATA DIN SEAP. IN CONDITIILE IN CARE SI DUPA A 2-A SOLICITARE DE REOFERTATE A PRETULUI OFERTELE NU SE POT DEPARTAJA, VOR FI DECLARATI CASTIGATORI PRIMII 2 OPERATORI CARE AU ACELASI PRET CEL MAI MIC, IN ORDINE ALFABETICA. FIECARE DIN CEI 2 OPERATORI VA FI RASPUNZATOR DE FURNIZAREA A JUMATATE DIN CANTITATEA INSCRISA IN ACORDUL CADRU. ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie / prestare / executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Temei juridic :
Directiva 2014/24/UE

2.1.6 Motive de excludere

Participarea la o organizație criminală : Participare la o organizatie criminala
Corupție : Coruptie
Frauda : Frauda
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste : Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului : Spalare de bani sau finantarea terorismului
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane : Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Plata impozitelor : Plata impozitelor
Plata contribuțiilor la asigurările sociale : Plata asigurarilor sociale

5. Lot

5.1 Identificator tehnic pentru lot : LOT-0000

Titlu : Default lot
Descriere : Produselele farmaceutice necesar a fi achizitionate in cadrul prezentei proceduri s-au stabilit avandu-se in vedere: - estimarea pentru 2 ani a produsului farmaceutic in speta - necesarul de medicamente pentru pacientii cuprinsi in PNS finantat din bugetul fondului national unic de asigurari sociale de sanatate, cuprins in Lista C2 din OMS/OCNAS 1605/875/2014, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv: P6 Programul national de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever – 19. Scleroza Tuberoasa
Identificator intern : 1

5.1.1 Scop

Natura contractului : Bunuri
Clasificarea principală ( cpv ): 33652100 Antineoplazice

5.1.2 Locul de executare

Subdiviziunea țării (NUTS) : Sibiu ( RO126 )
Țara : România
Informații suplimentare : Sibiu, Str. Pompeiu Onofreiu nr. 2-4

5.1.3 Durata estimată

Durată : 24 Lună

5.1.4 Reînnoire

Numărul maxim de reînnoiri : 0

5.1.6 Informații generale

Participare rezervată : Participarea nu este rezervată.
Trebuie să fie specificate numele și calificările profesionale ale personalului însărcinat cu executarea contractului : Nu este obligatorie
Proiect de achiziții publice nefinanțat din fonduri UE
Achiziția face obiectul Acordului privind achizițiile publice (AAP) : nu

5.1.9 Criterii de selecție

Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Descriere : Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute de art. 164, art. 165 si art.167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora – in conformitate cu art. 193 al. 1 din Legea nr. 98/2016. Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locurile I si II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării. Pentru sediul principal cerinta se va putea demonstra prin prezentarea certificatelor constatatoare, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. 3. Declaratie privind neincadrarea in prevederile referitoare la conflictul de interese din Legea nr. 98/2016 - formularul nr. 1 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire. Persoane cu functii de decizie in cadrul prezentei proceduri: Comitet director: Manager - Dr. Grigore Camelia, Director Medical interimar - Dr. Constantin Daniel Marin; Director Financiar Contabil - Ec. Opriș Ioana Andreea Comisia de evaluare: Farm. Rotar Monica Gabriela; Jr. Cozac Alina Mihaela ; Ec. Șuteu Codruţa Anca Comisia de evaluare – rezerva: Hașegan Livia, Farm. Țoghe Alina, Nastase Lorena Elena Declaratia pe proprie raspundere privind conflictul de interese se va intocmi de fiecare ofertant/asociat, inclusiv de catre tertul sustinator/subcontractant, dupa caz, si va fi prezentata de toti participatii odata cu depunerea DUAE si a ofertei in SEAP. Declaratia va contine informatii aferente situatiei acestora. 4. Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 al.(2), art. 167 al. (2) din Legea nr. 98/2016 – daca este cazul Cerintele privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.164, art. 165 si art.167 se adreseaza si subcontractantilor si tertilor - conform art.170, art. 183 si art. 193 al. (2) si (3) din Legea 98/2016. In cazul ofertantilor care sunt persoane juridice straine se vor prezenta certificate/documente echivalente care sa fie valabile la momentul prezentarii.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Descriere : Cerinta nr. 1 Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: - Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului – trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Pentru persoanele juridice/fizice straine se vor prezenta documente care dovedesc o forma de inregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional la organisme legal constituite, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana. Cerinta nr. 2 Autorizatia de distributie angro eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: - Autorizatia de distributie angro eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM), valabila la data prezentarii. Pentru persoanele juridice/fizice straine se vor prezenta documente echivalente, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Înscrierea în registrul comerțului
Descriere : Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si locul II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului – trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.
Criteriu :
Tip : Aptitudinea de exercitare a activității profesionale
Denumire : Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație
Descriere : Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: - Autorizatia de distributie angro eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM), valabila la data prezentarii.
Criteriu :
Tip : Capacitatea economică și financiară
Criteriu :
Tip : Capacitatea tehnică și profesională

5.1.10 Criterii de atribuire

Criteriu :
Tip : Preț
Denumire : Pretul ofertei
Descriere : Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Descrierea metodei care trebuie utilizată dacă ponderarea nu poate fi exprimată prin criterii : Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut - clasamentul ofertelor se stabilește prin ordonarea crescătoare în funcție de prețul total al fiecărei oferte, oferta de primul loc fiind cea cu prețul cel mai mic.
Justificare pentru neindicarea ponderii criteriilor de atribuire :

5.1.11 Documentele achiziției

Unde se găsesc documentele achiziției : https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100186617

5.1.12 Condițiile achiziției publice

Condiții de depunere :
Depunere electronică : Obligatorie
Adresa de depunere : https://www.e-licitatie.ro
Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare : română
Catalog electronic : Nu este permisă
Variante : Nu este permisă
Termenul-limită pentru primirea ofertelor : 25/11/2024 15:00 +02:00
Termenul până la care oferta trebuie să rămână valabilă : 6 Lună
Informații privind deschiderea publică :
Data deschiderii : 25/11/2024 15:00 +02:00
Locul : In SEAP
Informații suplimentare : Comisia de evaluare
Clauzele contractuale :
Executarea contractului trebuie efectuată în cadrul unor programe de angajare protejată : Nu
Facturare electronică : Obligatorie
Se va utiliza comanda electronică : nu
Se va utiliza plata electronică : nu
Forma juridică pe care trebuie să o adopte un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract : Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Informații privind termenele-limită pentru reexaminare : Conform Legii nr. 101/2016

5.1.15 Aspecte tehnice

Acord-cadru :
Acord-cadru, fără reluarea procedurii concurențiale
Numărul maxim de participanți : 2
Informații despre sistemul dinamic de achiziții :
Nu există un sistem dinamic de achiziție
Licitație electronică : nu

5.1.16 Informații suplimentare, mediere și căi de atac

Organizația responsabilă cu căile de atac : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții : SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
Organizația care primește cererile de participare : SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
Organizația care prelucrează ofertele : SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
TED eSender : Operator SEAP

8. Organizații

8.1 ORG-0004

Denumire oficială : SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
Număr de înregistrare : 11411672
Adresă poștală : Strada: Pompeiu Onofreiu, nr. 2-4
Localitate : Sibiu
Cod poștal : 550166
Subdiviziunea țării (NUTS) : Sibiu ( RO126 )
Țara : România
Punct de contact : GABRIELA ROTAR
Telefon : +40 269218349
Fax : +40 269230045
Adresa de internet : https://www.pediatriesibiu.ro
Profilul achizitorului : https://www.e-licitatie.ro
Rolurile acestei organizații :
Cumpărător
Organizația care furnizează informații suplimentare cu privire la procedura de achiziții
Organizația care primește cererile de participare
Organizația care prelucrează ofertele

8.1 ORG-0002

Denumire oficială : Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Număr de înregistrare : 20329980
Adresă poștală : Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 030084
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Telefon : +40 213104641
Fax : +40 213104642
Adresa de internet : http://www.cnsc.ro
Rolurile acestei organizații :
Organizația responsabilă cu căile de atac

8.1 ORG-0001

Denumire oficială : Operator SEAP
Număr de înregistrare : RO42283735
Adresă poștală : Strada: Italiană, nr. 22, Sector: -, Judet: Bucuresti, Localitate: Bucuresti, Cod postal: 020976
Localitate : Bucuresti
Cod poștal : 020976
Subdiviziunea țării (NUTS) : Bucureşti ( RO321 )
Țara : România
Punct de contact : Roxana Popescu
Telefon : +40 3032997
Fax : +40 3052889
Adresa de internet : https://www.adr.gov.ro/
Rolurile acestei organizații :
TED eSender

11. Informații privind anunțul

11.1 Informații privind anunțul

Identificatorul/versiunea anunțului : 8a82d404-a8b5-40e7-b598-c77f82fed35c - 01
Tip de formular : Procedură concurențială
Tip de anunț : Anunț de participare sau de concesionare - regim standard
Data notificării expedierii : 06/11/2024 11:09 +02:00
Data de expediere a anunțului eSender : 06/11/2024 10:00 +02:00
Limbile în care acest anunț este disponibil oficial : română

11.2 Informații privind publicarea

Numărul de publicare al anunțului : 00677428-2024
Numărul ediției JO S : 217/2024
Data publicării : 07/11/2024