evergabe.com

Dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów,retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej. Zamówienie obejmuje 5 pakietów (pakiety rozumiane jako części zamówienia), których szczegółowy asortyment i ilości zostały określone w zał. nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym: Pakiet nr …

CPV: 33162000 Operating theatre devices and instruments

Place of execution:

Dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów,retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej

Awarding body:

Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Award number:

20/DZ.ZP/380/MAS/8/2024

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego

Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów,retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej

Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb CPiT w Bystrej. Zamówienie obejmuje 5 pakietów (pakiety rozumiane jako części zamówienia), których szczegółowy asortyment i ilości zostały określone w zał. nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym: Pakiet nr 1 - Staplery oraz ładunki do staplerów, retraktorów ran Pakiet nr 2 - Staplery oraz ładunki do staplerów, narzędzia do cięcia i koagulacji tkanek Pakiet nr 3 - Klipsy tytanowe oraz polimerowe Pakiet nr 4 - Materiały eksploatacyjne do lasera chirurgicznego Pakiet nr 5 - Staplery skórne oraz narzędzia do osuwania zszywek Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty były nowe i nieużywane. Wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy. Zamawiający wymaga by data ważności oferowanych wyrobów była nie krótsza niż 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy.

Identyfikator procedury : 1f8180f6-9f90-4c22-a58e-23fdbadd7bff

Poprzednie ogłoszenie : 575475-2024

Wewnętrzny identyfikator : 20/DZ.ZP/380/MAS/8/2024

Rodzaj procedury : Otwarta

Procedura jest przyspieszona : nie

Uzasadnienie procedury przyspieszonej :

Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy

Główna klasyfikacja ( cpv ): 33162000 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej ul. Juliana Fałata 2

Miejscowość : Bystra

Kod pocztowy : 43-360

Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )

Kraj : Polska

Informacje dodatkowe : RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1 z póź. zm.), dalej „RODO”, informujemy że: 1. Administratorem danych osobowych przekazanych Zamawiającemu jest CPiT w Bystrej z siedzibą w Bystrej (43-360) przy ul. J. Fałata 2. 2. Kontakt z Inspektorem ochrony danych osobowych w CPiT w Bystrej możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@szpitalbystra.pl , tel. 33 499 18 01 3. Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z niniejszym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie podstawowym bez negocjacji na podstawie art. 275 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp, a także art. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. 4. Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy. 5. Obowiązek podania danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; 6. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO; 7. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalno-prawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Do obowiązków tych należą: obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO oraz obowiązek informacyjny przewidziany w art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego. 8. W celu zapewnienia, że Wykonawca wypełnił ww. obowiązki informacyjne oraz ochronie prawnie uzasadnionych interesów osoby trzeciej, której dane zostały przekazane związku z udziałem w danym postępowaniu, Wykonawca składa oświadczenie o wypełnieniu przez niego obowiązku informacyjnego przewidzianego w art. 13 i art. 14 RODO – treść oświadczenia została zawarta w zał. nr 1 do SWZ. 9. Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; 10. Prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO; 11. Nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych. Klauzula RODO została opisana w SWZ w rodz. I

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :

Dyrektywa 2014/24/UE

art. 132 ustawy Prawo Zamówień Publicznych

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Pakiet nr 1 - Staplery oraz ładunki do staplerów, retraktorów ran

Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych, ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej w zakresie Pakietu nr 1 - Staplery oraz ładunki do staplerów, retraktorów ran, szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony szczegółowo w formularzu asortymentowo- cenowym załączniku nr 2 do SWZ . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich procedur, posiadać instrukcje używania w języku polskim dostarczaną wraz z wyrobem oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy jeśli dotyczy)

Wewnętrzny identyfikator : 20/Dz.ZP/380/MAS/8/2024- Pakiet nr 1

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy

Główna klasyfikacja ( cpv ): 33162000 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej - Apteka Szpitalana ul. J. Fałata 2

Miejscowość : Bystra

Kod pocztowy : 43-360

Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )

Kraj : Polska

Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE

Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.8 Kryteria dostępności

Kryteria dostępności dla osób niepełnosprawnych zostały uwzględnione

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :

Rodzaj : Cena

Nazwa : Cena

Opis : W zakresie kryterium cena oferta może uzyskać maksymalnie 60 punktów. W zakresie kryterium cena ocena zostanie dokonana wg wzoru - najniższa cena brutto oferty spośród wszystkich ważnych ofert / cena brutto oferty badanej x 100 pkt x 60%. Do obliczeń wg powyższego wzoru zostanie zastosowana cena oferty za realizację całości zamówienia wyliczona zgodnie z opisem sposobu obliczenia ceny, określonym w rozdz. II pkt 9 SWZ.

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 60

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Opis : W zakresie kryterium TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ ocena zostanie dokonana wg wzoru:Termin dostawy cząstkowej 1 dzień roboczy – 20 pkt;Termin dostawy cząstkowej 2 dni robocze – 15 pkt;Termin dostawy cząstkowej 3 dni robocze – 10 pkt;Termin dostawy cząstkowej 4 dni robocze – 5 pkt;Termin dostawy cząstkowej 5 dni roboczych – 0 pkt. : W zakresie kryterium termin realizacji dostawy cząstkowej oferta może uzyskać maksymalnie 20 punktów. Brak określenia terminu dostawy cząstkowej zamówienia w zał. nr 1 – formularz oferty, spowoduje przyjęcie przez Zamawiającego terminu dostawy cząstkowej 5 dniowego i przyznanie zera punktów w zakresie przedmiotowego kryterium. Wskazanie dłuższego terminu niż 5 dni roboczych spowoduje odrzucenie oferty. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Opis : W zakresie kryterium TERMIN ZAŁATWIENIA REKLAMACJI ocena zostanie dokonana wg wzoru:Termin załatwienia reklamacji od 1 – 3 dni roboczych– 20 pkt;Termin załatwienia reklamacji od 4 – 6 dni roboczych – 15 pkt;Termin załatwienia reklamacji od 7 – 9 dni roboczych – 10 pkt;Termin załatwienia reklamacji od 10 – 12 dni roboczych – 5 pkt,Termin załatwienia reklamacji od 13 – 14 dni roboczych – 0 pkt. W zakresie kryterium termin załatwienia reklamacji oferta może uzyskać maksymalnie 20 punktów. Brak określenia terminu załatwienia reklamacji zamówienia w zał. nr 1 – formularz oferty, spowoduje przyjęcie przez Zamawiającego terminu załatwienia reklamacji od 13-14 dni roboczych i przyznanie zera punktów w zakresie przedmiotowego kryterium. Wskazanie dłuższego terminu niż 14 dni roboczych spowoduje odrzucenie oferty. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :

Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :

Brak umowy ramowej

Informacje o dynamicznym systemie zakupów :

Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ mediacyjny : Sąd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

TED eSender : Publications Office of the European Union

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0002

Tytuł : Pakiet nr 2 - Staplery oraz ładunki do staplerów, narzędzia do cięcia i koagulacji tkanek

Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych, ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej w zakresie Pakietu nr 2 - Staplery oraz ładunki do staplerów, narzędzia do cięcia i koagulacji tkanek, szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony szczegółowo w formularzu asortymentowo- cenowym załączniku nr 2 do SWZ . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich procedur, posiadać instrukcje używania w języku polskim dostarczaną wraz z wyrobem oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy jeśli dotyczy)

Wewnętrzny identyfikator : 20/Dz.ZP/380/MAS/8/2024- Pakiet nr 2

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy

Główna klasyfikacja ( cpv ): 33162000 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej - Apteka Szpitalana ul. J. Fałata 2

Miejscowość : Bystra

Kod pocztowy : 43-360

Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )

Kraj : Polska

Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE

Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.8 Kryteria dostępności

Kryteria dostępności dla osób niepełnosprawnych zostały uwzględnione

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :

Rodzaj : Cena

Nazwa : Cena

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 60

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Opis : W zakresie kryterium TERMIN ZAŁATWIENIA REKLAMACJI ocena zostanie dokonana wg wzoru:Termin załatwienia reklamacji od 1 – 3 dni roboczych– 20 pkt;Termin załatwienia reklamacji od 4 – 6 dni roboczych – 15 pkt;Termin załatwienia reklamacji od 7 – 9 dni roboczych – 10 pkt;Termin załatwienia reklamacji od 10 – 12 dni roboczych– 5 pkt,Termin załatwienia reklamacji od 13 – 14 dni roboczych– 0 pkt. W zakresie kryterium termin załatwienia reklamacji oferta może uzyskać maksymalnie 20 punktów. Brak określenia terminu załatwienia reklamacji zamówienia w zał. nr 1 – formularz oferty, spowoduje przyjęcie przez Zamawiającego terminu załatwienia reklamacji od 13-14 dni roboczych i przyznanie zera punktów w zakresie przedmiotowego kryterium. Wskazanie dłuższego terminu niż 14 dni roboczych spowoduje odrzucenie oferty. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :

Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :

Brak umowy ramowej

Informacje o dynamicznym systemie zakupów :

Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ mediacyjny : Sąd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

TED eSender : Publications Office of the European Union

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0003

Tytuł : Pakiet nr 3 - Klipsy tytanowe oraz polimerowe

Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych, ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej w zakresie Pakietu nr 3 - Klipsy tytanowe oraz polimerowe, szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony szczegółowo w formularzu asortymentowo- cenowym załączniku nr 2 do SWZ . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich procedur, posiadać instrukcje używania w języku polskim dostarczaną wraz z wyrobem oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy jeśli dotyczy)

Wewnętrzny identyfikator : 20/Dz.ZP/380/MAS/8/2024- Pakiet nr 3

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy

Główna klasyfikacja ( cpv ): 33162000 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej - Apteka Szpitalana ul. J. Fałata 2

Miejscowość : Bystra

Kod pocztowy : 43-360

Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )

Kraj : Polska

Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE

Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.8 Kryteria dostępności

Kryteria dostępności dla osób niepełnosprawnych zostały uwzględnione

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :

Rodzaj : Cena

Nazwa : Cena

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 60

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :

Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :

Brak umowy ramowej

Informacje o dynamicznym systemie zakupów :

Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ mediacyjny : Sąd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

TED eSender : Publications Office of the European Union

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0004

Tytuł : Pakiet nr 4 - Materiały eksploatacyjne do lasera chirurgicznego

Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych, ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej w zakresie Pakietu nr 4 - Materiały eksploatacyjne do lasera chirurgicznego, szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony szczegółowo w formularzu asortymentowo- cenowym załączniku nr 2 do SWZ . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich procedur, posiadać instrukcje używania w języku polskim dostarczaną wraz z wyrobem oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy jeśli dotyczy)

Wewnętrzny identyfikator : 20/Dz.ZP/380/MAS/8/2024- Pakiet nr 4

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy

Główna klasyfikacja ( cpv ): 33162000 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej - Apteka Szpitalana ul. J. Fałata 2

Miejscowość : Bystra

Kod pocztowy : 43-360

Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )

Kraj : Polska

Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE

Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.8 Kryteria dostępności

Kryteria dostępności dla osób niepełnosprawnych zostały uwzględnione

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :

Rodzaj : Cena

Nazwa : Cena

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 60

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :

Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :

Brak umowy ramowej

Informacje o dynamicznym systemie zakupów :

Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ mediacyjny : Sąd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

TED eSender : Publications Office of the European Union

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0005

Tytuł : Pakiet nr 5 - Staplery skórne oraz narzędzia do usuwania zszywek

Opis : Przedmiotem zamówienia jest dostawa staplerów chirurgicznych, ładunków do staplerów, retraktorów, klipsów oraz materiałów eksploatacyjnych do lasera chirurgicznego dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej w zakresie Pakietu nr 5 - Staplery skórne oraz narzędzia do usuwania zszywek, szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony szczegółowo w formularzu asortymentowo- cenowym załączniku nr 2 do SWZ . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wskazany w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym oraz Zał. nr 7 do SWZ - projekcie umowy. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy realizowane w okresie obowiązywania umowy, zgodnie z zamówieniami składanymi przez Zamawiającego, dostosowanymi do jego bieżących potrzeb. Oferowane produkty były wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1222) w zakresie w którym dotyczy. Oferowane wyroby medyczne muszą posiadać ważne deklaracje i certyfikaty zgodności, być oznakowane znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich procedur, posiadać instrukcje używania w języku polskim dostarczaną wraz z wyrobem oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE muszą posiadać nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy jeśli dotyczy)

Wewnętrzny identyfikator : 20/Dz.ZP/380/MAS/8/2024- Pakiet nr 5

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy

Główna klasyfikacja ( cpv ): 33162000 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej - Apteka Szpitalana ul. J. Fałata 2

Miejscowość : Bystra

Kod pocztowy : 43-360

Podpodział krajowy (NUTS) : Bielski ( PL225 )

Kraj : Polska

Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE

Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.8 Kryteria dostępności

Kryteria dostępności dla osób niepełnosprawnych zostały uwzględnione

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :

Rodzaj : Cena

Nazwa : Cena

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 60

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Kryterium :

Rodzaj : Jakość

Nazwa : TERMIN DOSTAWY CZĄSTKOWEJ

Waga (wartość procentowa, dokładna) : 20

Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :

Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :

Brak umowy ramowej

Informacje o dynamicznym systemie zakupów :

Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ mediacyjny : Sąd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia : Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza

TED eSender : Publications Office of the European Union

6. Wyniki

Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu : 8 640 Złoty

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Nie wyłoniono zwycięzcy, a procedura konkurencyjna została zamknięta.

Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy : Wszystkie oferty, wnioski o dopuszczenie do udziału lub projekty zostały wycofane lub uznane za niedopuszczalne

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :

Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone drogą elektroniczną

Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów

Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone przez oferentów z siedzibą w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego innych niż państwo nabywcy

Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 0

Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone przez oferentów z siedzibą w państwach spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego

Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 0

Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty zweryfikowane jako niedopuszczalne

Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty zweryfikowane jako niedopuszczalne z powodu rażąco niskiej ceny lub rażąco niskiego kosztu

Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0002