Dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab; (CPV: 33.69.00.00-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia …

CPV: 33690000 Various medicinal products
Place of execution:
Dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab
Awarding body:
COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Award number:
D10.251.95.E.2024

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab
Opis : 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab; (CPV: 33.69.00.00-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy. 3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązujące na dzień złożenia formularza. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.
Identyfikator procedury : f246d3db-dcc6-443c-bb29-5cfbdb2a4d95
Wewnętrzny identyfikator : D10.251.95.E.2024
Rodzaj procedury : Negocjacyjna bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie
Uzasadnienie procedury przyspieszonej :
Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33690000 Różne produkty lecznicze

2.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Gdański ( PL634 )
Kraj : Polska

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE
art. 214 ust.1 pkt 5 ustawy prawo zamówień publicznych - Postępowanie prowadzone jest w trybie zamówienia z wolnej ręki, na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp - ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab
Opis : 1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab; (CPV: 33.69.00.00-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy. 3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązujące na dzień złożenia formularza. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.
Wewnętrzny identyfikator : D10.251.95.E.2024

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33690000 Różne produkty lecznicze

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Copernicus PL Sp. z o.o. Ul. Nowe Ogrody 1-6
Miejscowość : Gdańsk
Kod pocztowy : 80-803
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Cena, wartość brutto zaproponowana przez Wykonawcę za realizację przedmiotu zamówienia.
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : Cena
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Informacje o terminach odwołania : Określone w PZP Dział IX, Rozdział 2 Ustawy PPZ. Art. 515.

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja podpisująca umowę : COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
TED eSender : Publications Office of the European Union

6. Wyniki

Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu : 175 642,17 Złoty
Bezpośrednie udzielenie zamówienia :
Uzasadnienie bezpośredniego udzielenia zamówienia : Wyjątkowo pilna potrzeba spowodowana wydarzeniami, których nabywca nie mógł przewidzieć
Inne uzasadnienie : Postępowanie prowadzone jest w trybie zamówienia z wolnej ręki, na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp - ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia Uzasadnienie faktyczne: W związku z ochroną zdrowia pacjenta, który znajduje się pod opieką Poradni Hematologicznej WCO z powodu chłoniaka grudkowego FL w zaawansowanym stadium, szpik nacieczony, konieczny jest zakup leku Mosunetuzumab. Pacjent został poddany dwóm cyklom leczenie, w których nie uzyskał remisji (brak odpowiedzi na leczenie). U pacjenta wystąpiła agranulocytoza (ostry stan związany z ciężkim, zagrażającym życiu spadkiem liczby neutrofili we krwi) – związana z toksycznym działaniem chemioterapii, wymagająca podawania GCSF. Najlepszą opcją terapeutyczną dla tego pacjenta jest zastosowanie przeciwciał biospecyficznych – mosunetuzumab w ramach programu lekowego. Aby uniknąć zagrożenia życia i zdrowia pacjenta, konieczne jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a zachowanie terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia nie jest możliwe.

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.

6.1.2 Informacje o zwycięzcach

Zwycięzca :
Oficjalna nazwa : Roche Polska Sp. z o. o.
Oferta :
Identyfikator oferty : Oferta Roche Polska Sp. z o. o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części : LOT-0001
Wartość przetargu : 175 642,17 Złoty
Oferta została sklasyfikowana : tak
Oferta jest ofertą wariantową : nie
Podwykonawstwo : Nie
Informacje dotyczące zamówienia :
Identyfikator umowy : 95-1.WR-APT.2024
Tytuł : Dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumab
Data zawarcia umowy : 09/10/2024
Zamówienie jest udzielane w ramach umowy ramowej : nie
Organizacja podpisująca umowę : COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
Numer rejestracyjny : 221964385
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : UL. JANA PAWŁA II 50
Miejscowość : GDAŃSK
Kod pocztowy : 80-462
Podpodział krajowy (NUTS) : Trójmiejski ( PL633 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : 58 76 84 640
Adres strony internetowej : https://copernicus.gda.pl/
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://platformazakupowa.pl/pn/copernicus/proceedings
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja podpisująca umowę

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Roche Polska Sp. z o. o.
Numer rejestracyjny : 5220014461
Adres pocztowy : ul. Domaniewska 28
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-672
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : +48 222 605 161
Role tej organizacji :
Oferent
Zwycięzca tych części zamówienia : LOT-0001

8.1 ORG-0003

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : ul. Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : +48 224587801
Faks : +48224587800
Adres strony internetowej : https://www.uzp.gov.pl/
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

11. Informacje o ogłoszeniu

11.1 Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 804daa04-5da0-4981-a2c9-f27221e66c7e - 01
Typ formularza : Wyniki
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 11/10/2024 06:35 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski

11.2 Informacje o publikacji

Numer publikacji ogłoszenia : 00619487-2024
Numer wydania Dz.U. S : 200/2024
Data publikacji : 14/10/2024