Descriere
:
Cer. 1: Op. ec. care depun of. trb. sa dov. o forma de înreg. în cond. legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca op. ec. este legal const, ca nu se afla în niciuna dintre sit. de anulare a constituirii, precum si faptul ca are cap. prof. de a realiza act. care fac ob. contract. Ob. contract. trebuie să aibă coresp. în codul CAEN din certifi. ONRC sau de organismul la care op. ec. este atestat prof. Cer. se apl. incl. pt. subcontractanți pt. partea din contract pe care aceștia urm. să o realizeze, care vor compl. inf. aferente sit. lor la niv. unui DUAE distinct. Mod. de ind: Se va compl. DUAE de către of. unici, of. asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu inf. af. sit. lor, urm. ca doc. just./suport să fie prez., la sol. AC, doar de către of. clasat pe primul loc în urma clas. int. int. la fin. evaluării of. Doc. just./suport DUAE: oCertif. const. ONRC, sau doc. edif. val. la mom. prez. In cadrul doc. prez. trb sa se reg. si urm. inf.: datele de identif. ale op. ec., actionarii/asociatii, org. de conducere, adm., membrii CA, membrii CS, cotele de particip., pct. de lucru si act. autorizate. oPt. pers. jurid. străine: doc. edif. ech. care să dov. o formă de înreg. ca pers. jurid. sau de atestare ori apartenență din pct. de ved. prof., în conf. cu prev. legale din țara în care of. este rezident. Doc. vor fi prez. in copie liz., la care se va anexa traduc. aut. a acestora in lb. romana, acolo unde este cazul, semnate cu semn. el. extinsa, bazata pe un certif. calificat elib. de un furn. de serv. de certif. acreditat in cond. legii. In sit. în care vor fi executate părți din contr. de către subcontractanți, dov. inreg. și coresp. activ. principale/sec. din cadrul acestuia cu ob. ach. se va prez. obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contr. pe care o vor realiza. Cer. 2: Avizul de functionare în materie de disp. medicale eliberat de ANMDM sau doc. ech. emise în țara de rezidență pentru act. de import și distr. disp. med., precum și pentru instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale, în ac. cu dispozițiile Art. 924 – Art. 941 din cadrul Legii nr. 95/2006. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către of. unici, of. asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu inf. aferente sit. lor, urmând ca doc. justificative/ suport, să fie prez., la sol. AC, doar de către of. clasat pe primul loc în urma clas. int. întocmit la finalizarea evaluării of. Doc. justificative/suport DUAE: Avizul de funct. în materie de dispozitive medicale eliberat de ANMDM sau, pentru of. străini, doc. ech. emis în țara de rezidență, în term. de val. Doc. vor fi prez. in copie liz., la care se va anexa TA a acestora in lb. romana, acolo unde este cazul, semnate cu semn. el. extinsa, baz. pe un certif. calif. elib. de un furn. de servicii de certif. acreditat in cond. legii. În cazul în care of. nu asig. serv. de mentenanță nec. , se vor prez. doc. just. /suport, cf. precizărilor anterioare, emise pt. op. ec. care va asig. instalarea/mentenanța, inclusiv service-ul în per. de gar. și postgaranție, precum și un angaj. al reprez. leg. al acestuia din care să rez. că a luat la cunoștință de cer. DA și că va ind. integral cer. acesteia privind instalarea, punerea în funcțiune, instruirea pers. utilizator și asigurarea mentenanței, inclusiv a service-ului în per. de gar. și postgaranție, după caz. In cazul unei of. dep. de catre o asoc., avand in ved. ca membrii acesteia raspund solidar in fata AC, fiecare asoc. in parte are oblig. de a prez. doc. just. /suport, anterior menționate, pt. partea din contract pe care o reprez. Nota! Nu se acc. op. ec. care se află în proc. de aviz. sau care urm. a obt. av. de funct. sau doc. ech. acestuia. Cer. 3: Autorizația de manipulare emisă de CNCAN – pentru act. de instalare, montare, verificare, întreținere și reparare, elib. în conf. cu Art. 2, lit. c) și Art. 8, alin. (1) din Legea nr. 111/1996 , modificată prin Legea nr. 63/2018. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către of. unici, of. asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu inf. aferente sit. lor, urmând ca doc. justificative/suport, să fie prez., la sol. AC, doar de către of. clasat pe primul loc în urma clas. int. întocmit la finalizarea evaluării of. Doc. justificative/suport DUAE: autorizația de manipulare emisă de CNCAN pentru act. de instalare, montare, verificare, întreținere și reparare sau, pentru of. străini, doc. echivalent emis în țara de rezidență, în termenul de val. Doc. vor fi prez. in copie lizibila, la care se va anexa traducerea autorizata a acestora in lb. romana, acolo unde este cazul, semnate cu semn. el. extinsa, bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certif. acreditat in cond. legii. Nota! Prezenta cerință se aplică doar pentru of. unici, of. asociați, subcontractanții și/sau terții susținători, după caz, care depun ofertă pentru Lotul 1. Nu se acc. op. ec. care se află în proces de autorizare sau care urmează a obține autorizația de manipulare emisă de CNCAN sau doc. echivalente acesteia.