Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille

Tisagenlekleuseeli (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaiden ja korkeintaan 25 vuoden ikäisten nuorten aikuispotilaiden B-solulinjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa, kun sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon (hoitoresistentti), kun se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai kun se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen. Tisagenlekleuseeli …

CPV: 33600000 Arzneimittel
Ausführungsort:
Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille
Vergabestelle:
HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Vergabenummer:
2025-019673-LOT-0001

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue

2. Menettely

2.1 Menettely

Otsikko : Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille
Kuvaus : Tisagenlekleuseeli (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaiden ja korkeintaan 25 vuoden ikäisten nuorten aikuispotilaiden B-solulinjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa, kun sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon (hoitoresistentti), kun se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai kun se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen.
Menettelytunniste : f498d549-e3a3-461d-9661-66c68738f086
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Erä

5.1 Tekninen tunnus erälle : LOT-0000

Otsikko : Tisagenlekleuseeli (Kymriah) lapsipotilaille tai korkeintaan 25 vuoden ikäisille nuorille aikauispotilaille
Kuvaus : Tisagenlekleuseeli (Kymriah 1.2x10e6-6x10e8 solua infuusioneste) Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (13.3.2019) mukaiseen käyttöön lapsipotilaiden ja korkeintaan 25 vuoden ikäisten nuorten aikuispotilaiden B-solulinjan akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoidossa, kun sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon (hoitoresistentti), kun se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai kun se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen.
Sisäinen tunniste : 2025-019673-LOT-0001

5.1.1 Tarkoitus

Sopimuksen kategoria : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.3 Arvioitu kesto

Keston päättymispäivä : 31/12/2025

5.1.4 Uusiminen

Uusimisten enimmäismäärä : 1
Ostaja varaa itselleen oikeuden lisähankintoihin toimeksisaajalta tässä kuvatulla tavalla : Mahdollinen yksi yhden vuoden optiokausi 1.1.2026-31.12.2026

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankintaa ei ole rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Myöntämisperusteet

Peruste :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Kiinteä hinta.
Käytettävä menetelmä silloin kun myöntämisperusteilla ei pystytä ilmaisemaan painotusta :
Perustelu myöntämisperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
TED eSender : Hansel Oy (Hilma)

6. Tulokset

Kaikkien tässä ilmoituksessa myönnettyjen sopimusten arvo : 4 500 000 Euro
Sopimuksen tekeminen ilman tarjouskilpailua :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Aiempaan ilmoitukseen ei ole saatu sopivia tarjouksia, osallistumishakemuksia eikä hakemuksia
Muu perustelu : Avoimessa menettelyssä ei saatu lainkaan tarjouksia seuraavan potilasryhmän hoitoon: lapsipotilaat ja korkeintaan 25 vuoden ikäiset nuoret aikuispotilaat, joiden B-solulinjan akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on hoitoresistentti, tai on relapsissa transplantaation jälkeen, tai on toisessa tai sitä myöhäisemmässä relapsissa.

6.1 Tulokset – Erän tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Novartis Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : Kymriah - Novartis
Erän tai erien ryhmän tunniste : LOT-0000
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : 2025-019673 (CON-0001)
Sopimus tehdään puitejärjestelyn puitteissa : ei

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : HUS Group, the joint authority for Helsinki and Uusimaa
Rekisterinumero : 1567535-0
Osasto : HUS Apteekki
Postiosoite : Stenbäckinkatu 9, PL 440
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00290
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation rooli :
Ostaja
Ryhmänvetäjä
Hankintamenettelystä lisätietoja antava organisaatio
Muutoksenhakumenettelyjen määräajoista lisätietoja tarjoava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1 A
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295563630
Tämän organisaation rooli :
TED eSender

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221065-1
Postiosoite : Kiinamyllynkatu 4-8
Postitoimipaikka : Turku
Postinumero : 20520
Maaryhmittely (NUTS) : Varsinais-Suomi ( FI1C1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : https://www.varha.fi/fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0005

Virallinen nimi : Pirkanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221308-6
Postiosoite : Biokatu 10
Postitoimipaikka : Tampere
Postinumero : 33101
Maaryhmittely (NUTS) : Pirkanmaa ( FI197 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Internetosoite : http://www.pirha.fi
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0006

Virallinen nimi : Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue
Rekisterinumero : 3221326-2
Postiosoite : PL 10
Postitoimipaikka : POHDE
Postinumero : 90029
Maaryhmittely (NUTS) : Pohjois-Pohjanmaa ( FI1D9 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35894711
Tämän organisaation rooli :
Ostaja

8.1 ORG-0007

Virallinen nimi : Novartis Finland Oy
Rekisterinumero : 0113649-5
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02130
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 10 6133 200
Tämän organisaation rooli :
Tarjoaja
Näiden erien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : FI30061576
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation rooli :
Muutoksenhakuelin

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 9b24aa76-0940-4bac-8746-b53f8d70724d - 01
Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä : 27/01/2025 15:02 +02:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00057119-2025
EUVL S -lehden numero : 19/2025
Julkaisupäivä : 28/01/2025