Inkoop van een zestal moleculaire analyzers

Aanleiding en achtergronden van de inkoopbehoefte: Om het personeel op locatie snel te kunnen testen op infectieziekten is het Ministerie van Defensie van plan een zestal moleculaire analyzers aan te schaffen. 400 Geneeskundig Bataljon levert geneeskundige verzorging voor de hele krijgsmacht. Van eerste hulp tot chirurgische capaciteit en intensive care …

CPV: 33696500 Laborreagenzien, 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte, 50421000 Reparatur und Wartung von medizinischen Einrichtungen
Ausführungsort:
Inkoop van een zestal moleculaire analyzers
Vergabestelle:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Vergabenummer:
1366

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Inkoop van een zestal moleculaire analyzers
Beschrijving : Aanleiding en achtergronden van de inkoopbehoefte: Om het personeel op locatie snel te kunnen testen op infectieziekten is het Ministerie van Defensie van plan een zestal moleculaire analyzers aan te schaffen. 400 Geneeskundig Bataljon levert geneeskundige verzorging voor de hele krijgsmacht. Van eerste hulp tot chirurgische capaciteit en intensive care in hoogwaardige mobiele hospitalen. Dit doet de eenheid wereldwijd en onder alle omstandigheden. In het veld, gedurende de strijd of - tijdens een infectieziekten uitbraak – is het hebben van een snel beschikbare en betrouwbare methode die algemeen gebruikt wordt van groot belang om voortzettingsvermogen te kunnen optimaliseren. Ook in Hoofdtaak 1 scenario’s is het essentieel om tijdelijk de juiste mitigerende maatregelen te kunnen treffen op basis van betrouwbare, voor Defensie uitvoerbare diagnostiek. Uit onderzoek is gebleken dat er behoefte is aan een methode die betrouwbaar, met een relatief simpel systeem, snel getarget infectieziekten te kunnen diagnosticeren op humane samples. Getarget infectie ziekten opsporen is een methode om op basis van symptomen een waarschijnlijkheidsdiagnose te kunnen bevestigen of uitsluiten. 400 Geneeskundig Bataljon beschikt momenteel niet over zo’n diagnostische methode en kan alleen manueel basale bacteriologisch onderzoeken en microscopie verrichten. Dit vergt veel kennis, kunde, vaardigheid en kost veel tijd voor laboranten en de logistieke keten met een geringe mate van betrouwbaarheid. De partners van Defensie in het veld, zoals de NAVO-landen en universitaire ziekenhuizen zoals het AMC, maken voor de genoemde diagnostiek gebruik van de GeneXpert IV. Het is van belang voor de samenwerking en continuïteit dat Defensie diagnostische gegevens kan uitwisselen met haar partners. Deze gegevens kunnen bestaan uit ruwe databestanden, maar ook bijvoorbeeld de gebruikte onderzoeksmethodes. Dit maakt vergelijking, implementatie en uitwisselbaarheid makkelijker. Dit is zeker belangrijk in crisissituaties. Het introduceren van de GeneXpert brengt de operationele Militair Geneeskundige Zorg (MGZ) op de huidige stand der techniek en in lijn met bij NAVO-partners gebruikelijke of voorgeschreven methoden. Eerder is door IBCT en PDMGZ (Producten- en Dienstenberaad Militaire Gezondheidszorg) o.a. de volgende punten aangegeven als van belang bij het zelf kunnen beschikken over een dergelijk snel-diagnose capaciteit: 1. Draagt bij aan de zelfredzaamheid van defensie en daarmee verbetert de bescherming (Force Health Protection) van de eigen eenheden; 2. Geeft invulling aan de werkwijze beschreven in de I-MGA040; 3. Brengt de operationele MGZ op het niveau van de huidige minimaal vereiste stand der techniek; 4. Verhoogt de interoperabiliteit met NAVO-partners en civiele partijen in Nederland; 5. Is voldoende sensitief en specifiek geacht om geschikt te zijn de gestelde doelen te behalen. In het IBCT (InfectieBestrijdings- en CoördinatieTeam) is een sneldiagnostiek tabel vastgesteld (na inhoudelijke voorbereiding van de werkgroep Diagnostiek) waarin de diverse sneltesten zijn opgenomen die nodig geacht worden voor het uitvoeren van operationele infectieziekten diagnostiek. De GeneXpert maakt deel uit van deze -reeds door de Militair Geneeskundige Autoriteit (MGA) vastgestelde- lijst.
Identificatiecode van de procedure : 769801dc-9b36-4a84-b761-4e911d14d0f6
Interne identificatiecode : 1366
Type procedure : Onderhandelingsprocedure zonder voorafgaande oproep tot mededinging

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Aanvullende aard van het contract : Diensten
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 38430000 Detectie- en analyseapparatuur
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33696500 Laboratoriumreagentia
Aanvullende classificatie ( cpv ): 50421000 Reparatie en onderhoud van medische uitrusting

2.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL310 )
Land : Nederland
Aanvullende informatie : Zie documentatie

2.1.4 Algemene informatie

Aanvullende informatie : Indien een ondernemer zich tegen de voorgenomen onderhandse gunning en contractering met Cepheid Netherlands B.V. wenst te verzetten, dient hij een kortgedingprocedure bij de rechtbank te ’s-Gravenhage aanhangig te maken binnen 20 kalenderdagen na publicatie van deze ex ante aankondiging op straffe van verval van recht de geldigheid en/of uitvoering van deze voorgenomen overeenkomst aan te tasten. Als binnen bovengenoemde termijn, ook wel opschortende termijn genoemd, een kort geding aanhangig is gemaakt, hetgeen moet blijken uit toezending van een kopie van het exploot van dagvaarding, zal de Aanbestedende dienst niet tot gunning en contractering van de opdracht overgaan voordat in kort geding vonnis is gewezen. Bovengenoemde termijn van twintig kalenderdagen is een vervaltermijn. Na het verstrijken van deze termijn kan er geen vernietiging meer worden gevorderd door een ondernemer.
Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0000

Titel : Inkoop van een zestal moleculaire analyzers
Beschrijving : Aanleiding en achtergronden van de inkoopbehoefte: Om het personeel op locatie snel te kunnen testen op infectieziekten is het Ministerie van Defensie van plan een zestal moleculaire analyzers aan te schaffen. 400 Geneeskundig Bataljon levert geneeskundige verzorging voor de hele krijgsmacht. Van eerste hulp tot chirurgische capaciteit en intensive care in hoogwaardige mobiele hospitalen. Dit doet de eenheid wereldwijd en onder alle omstandigheden. In het veld, gedurende de strijd of - tijdens een infectieziekten uitbraak – is het hebben van een snel beschikbare en betrouwbare methode die algemeen gebruikt wordt van groot belang om voortzettingsvermogen te kunnen optimaliseren. Ook in Hoofdtaak 1 scenario’s is het essentieel om tijdelijk de juiste mitigerende maatregelen te kunnen treffen op basis van betrouwbare, voor Defensie uitvoerbare diagnostiek. Uit onderzoek is gebleken dat er behoefte is aan een methode die betrouwbaar, met een relatief simpel systeem, snel getarget infectieziekten te kunnen diagnosticeren op humane samples. Getarget infectie ziekten opsporen is een methode om op basis van symptomen een waarschijnlijkheidsdiagnose te kunnen bevestigen of uitsluiten. 400 Geneeskundig Bataljon beschikt momenteel niet over zo’n diagnostische methode en kan alleen manueel basale bacteriologisch onderzoeken en microscopie verrichten. Dit vergt veel kennis, kunde, vaardigheid en kost veel tijd voor laboranten en de logistieke keten met een geringe mate van betrouwbaarheid. De partners van Defensie in het veld, zoals de NAVO-landen en universitaire ziekenhuizen zoals het AMC, maken voor de genoemde diagnostiek gebruik van de GeneXpert IV. Het is van belang voor de samenwerking en continuïteit dat Defensie diagnostische gegevens kan uitwisselen met haar partners. Deze gegevens kunnen bestaan uit ruwe databestanden, maar ook bijvoorbeeld de gebruikte onderzoeksmethodes. Dit maakt vergelijking, implementatie en uitwisselbaarheid makkelijker. Dit is zeker belangrijk in crisissituaties. Het introduceren van de GeneXpert brengt de operationele Militair Geneeskundige Zorg (MGZ) op de huidige stand der techniek en in lijn met bij NAVO-partners gebruikelijke of voorgeschreven methoden. Eerder is door IBCT en PDMGZ (Producten- en Dienstenberaad Militaire Gezondheidszorg) o.a. de volgende punten aangegeven als van belang bij het zelf kunnen beschikken over een dergelijk snel-diagnose capaciteit: 1. Draagt bij aan de zelfredzaamheid van defensie en daarmee verbetert de bescherming (Force Health Protection) van de eigen eenheden; 2. Geeft invulling aan de werkwijze beschreven in de I-MGA040; 3. Brengt de operationele MGZ op het niveau van de huidige minimaal vereiste stand der techniek; 4. Verhoogt de interoperabiliteit met NAVO-partners en civiele partijen in Nederland; 5. Is voldoende sensitief en specifiek geacht om geschikt te zijn de gestelde doelen te behalen. In het IBCT (InfectieBestrijdings- en CoördinatieTeam) is een sneldiagnostiek tabel vastgesteld (na inhoudelijke voorbereiding van de werkgroep Diagnostiek) waarin de diverse sneltesten zijn opgenomen die nodig geacht worden voor het uitvoeren van operationele infectieziekten diagnostiek. De GeneXpert maakt deel uit van deze -reeds door de Militair Geneeskundige Autoriteit (MGA) vastgestelde- lijst.
Interne identificatiecode : 1366

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Aanvullende aard van het contract : Diensten
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 38430000 Detectie- en analyseapparatuur
Aanvullende classificatie ( cpv ): 33696500 Laboratoriumreagentia
Aanvullende classificatie ( cpv ): 50421000 Reparatie en onderhoud van medische uitrusting
Opties :
Beschrijving van de opties : Onderhudscontract van max 10 jaar en het afnemen van verbruiksmaterialen.

5.1.2 Plaats van uitvoering

Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL310 )
Land : Nederland
Aanvullende informatie : Zie documentatie

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 10 Jaar

5.1.6 Algemene informatie

Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja
Aanvullende informatie : Indien een ondernemer zich tegen de voorgenomen onderhandse gunning en contractering met Cepheid Netherlands B.V. wenst te verzetten, dient hij een kortgedingprocedure bij de rechtbank te ’s-Gravenhage aanhangig te maken binnen 20 kalenderdagen na publicatie van deze ex ante aankondiging op straffe van verval van recht de geldigheid en/of uitvoering van deze voorgenomen overeenkomst aan te tasten. Als binnen bovengenoemde termijn, ook wel opschortende termijn genoemd, een kort geding aanhangig is gemaakt, hetgeen moet blijken uit toezending van een kopie van het exploot van dagvaarding, zal de Aanbestedende dienst niet tot gunning en contractering van de opdracht overgaan voordat in kort geding vonnis is gewezen. Bovengenoemde termijn van twintig kalenderdagen is een vervaltermijn. Na het verstrijken van deze termijn kan er geen vernietiging meer worden gevorderd door een ondernemer.

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Bemiddelingsorganisatie : Rechtbank Den Haag
Organisatie voor beroepsprocedures : Rechtbank Den Haag
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake belasting : Rechtbank Den Haag
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake milieubescherming : Rechtbank Den Haag
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake de bescherming van de werknemers en inzake arbeidsvoorwaarden : Rechtbank Den Haag
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Organisatie die offlinetoegang verleent tot de aanbestedingsstukken : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

6. Resultaten

Waarde van alle contracten toegekend in deze kennisgeving : 475 731 Euro
Onderhandse gunning :
Rechtvaardiging voor onderhandse gunning : De opdracht kan alleen door een bepaalde ondernemer worden uitgevoerd wegens het ontbreken van mededinging om technische redenen
Andere rechtvaardiging : Programma van eisen: 1. Screening op de volgende infectieziekten: TBC, Influenza A/B, Norovirus, Lassa, Ebola, CCHF. - Noodzakelijkheid: Essentieel om vroegtijdig deze infectieziekten te kunnen onderkennen. 2. De interoperabiliteit met NAVO-partners. - Noodzakelijkheid: Van essentieel belang bij gezamenlijke inzet. 3.Interoperabiliteit met civiele partijen in Nederland. - Noodzakelijkheid: Maakt vergelijking, implementatie en uitwisselbaarheid makkelijker. Dit is zeker belangrijk in crisissituaties. 4.Het is transportabel, portable. - Noodzakelijkheid: Inzetbaarheid wereldwijd en onder alle omstandigheden. 5. Heeft een gesloten cartridge. - Noodzakelijkheid: Inzetbaarheid wereldwijd en onder alle omstandigheden. 6. Is walk away (kan zelfstandig draaien, zonder dat daar iemand continu bij aanwezig hoeft te zijn). - Noodzakelijkheid: Inzetbaarheid wereldwijd en onder alle omstandigheden. 7. Heeft een kleine logistieke footprint. - Noodzakelijkheid: Inzetbaarheid wereldwijd en onder alle omstandigheden. Markt: Er is geen marktverkenning /marktconsultatie uitgevoerd. De reden hiervoor is dat Defensie heeft besloten dat de GXIV-2-TSK GX IV, 2 modules (GeneXpert IV) van Cepheid de enige mogelijke optie is. Cepheid is de enige die binnen Europa de GeneXpert levert. Aanvullende marktervaring: De Militair Geneeskundige Autoriteit (MGA) is eind 2023 akkoord gegaan met de aanschaf van een prototype van het apparaat GeneXpert IV. Dit apparaat tot dusverre op de enige onder Nederlandse Defensie specifieke omstandigheden routinematig uit te voeren DNA based commerciële techniek gebaseerd is. Het heeft zich tijdens Covid-19 bewezen in de vele missiegebieden en onder verschillende klimatologische omstandigheden. Op het eerste gezicht lijkt het apparaat ook zeer solide te zijn, al moet hierbij wel de kanttekening bij gemaakt worden dat het tot nu toe nog niet tot het uiterste getest is.

6.1 ID resultaat perceel : LOT-0000

6.1.2 Informatie over winnaars

Winnaar :
Officiële naam : Cepheid Netherlands B.V.
Inschrijving :
Identificatiecode van de inschrijving : T131061
Identificatiecode van het perceel of de groep percelen : LOT-0000
De inschrijving is gerangschikt : neen
Onderaanneming : Neen
Waarde onderaanneming is bekend : neen
Percentage onderaanneming is bekend : neen
Informatie over het contract :
Identificatiecode van het contract : 1366
Titel : Inkoop van een zestal moleculaire analyzers
Datum waarop de winnaar is gekozen : 17/12/2024
De opdracht wordt gegund in het kader van een raamovereenkomst : neen

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Registratienummer : 30276683
Postadres : Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
Stad : Bilthoven
Postcode : 3721MA
Onderverdeling land (NUTS) : Utrecht ( NL310 )
Land : Nederland
Contactpunt : Sayed Hosseini
Telefoon : +31634922018
Internetadres : https://www.rivm.nl
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die offlinetoegang verleent tot de aanbestedingsstukken
Organisatie die meer informatie geeft over beroepsprocedures

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Rechtbank Den Haag
Registratienummer : 82946175
Stad : Den Haag
Land : Nederland
Telefoon : +31 883622200
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures
Bemiddelingsorganisatie
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake belasting
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake milieubescherming
Organisatie die informatie verstrekt over de voorschriften die op de plaats van de verrichtingen gelden inzake de bescherming van de werknemers en inzake arbeidsvoorwaarden

8.1 ORG-0003

Officiële naam : Cepheid Netherlands B.V.
Omvang van de ondernemer : Micro, klein of middelgroot
Stad : Amsterdam
Land : Nederland
Telefoon : +31 610217121
Rollen van deze organisatie :
Inschrijver
Winnaar van deze percelen : LOT-0000

11. Informatie over een aankondiging

11.1 Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging : a8549032-6cdc-476a-8194-61976ea16aec - 01
Type formulier : Vooraankondiging onderhandse gunning
Type aankondiging : Aankondiging in geval van vrijwillige transparantie vooraf
Verzenddatum van de aankondiging : 24/01/2025 12:46 +00:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 24/01/2025 12:52 +00:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands

11.2 Informatie over de bekendmaking

Publicatienummer aankondiging : 00055122-2025
Nummer uitgave PB S : 18/2025
Datum van bekendmaking : 27/01/2025