Enoksapariininatrium 100 mg/ml (1 ml esitäytetty ruisku)

Hankinnan kohteena on Enoksapariininatrium 100 mg/ml, 1 ml esitäytetty ruisku (myöhemmin ’enoksapariinivalmiste’). Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -varastointihankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 100 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 2 030 700 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta …

CPV: 33621100 Antithrombotische Mittel, 33600000 Arzneimittel
Ausführungsort:
Enoksapariininatrium 100 mg/ml (1 ml esitäytetty ruisku)
Vergabestelle:
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Vergabenummer:
THL/578/2.02.06/2025

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Enoksapariininatrium 100 mg/ml (1 ml esitäytetty ruisku)
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Enoksapariininatrium 100 mg/ml, 1 ml esitäytetty ruisku (myöhemmin ’enoksapariinivalmiste’). Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -varastointihankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 100 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 2 030 700 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Avoimessa menettelyssä ei ole saatu lainkaan tarjouksia ja alkuperäisiä tarjouspyynnön ehtoja ei olennaisesti muuteta.
Menettelyn tunniste : 9677c74b-706a-4acd-b6bd-b6164921ff6c
Sisäinen tunniste : THL/578/2.02.06/2025
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33621100 Antitromboottiset lääkeaineet
Lisäluokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Enoksapariininatrium 100 mg/ml (1 ml esitäytetty ruisku)
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Enoksapariininatrium 100 mg/ml, 1 ml esitäytetty ruisku (myöhemmin ’enoksapariinivalmiste’). Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU Medical -varastointihankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 100 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 2 030 700 euroa Optiot mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Avoimessa menettelyssä ei ole saatu lainkaan tarjouksia ja alkuperäisiä tarjouspyynnön ehtoja ei olennaisesti muuteta.
Sisäinen tunniste : THL/578/2.02.06/2025

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33621100 Antitromboottiset lääkeaineet
Lisäluokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankinta on kokonaan tai osittain rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi :
Kuvaus : Hinta
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Maksun suorittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 2 030 700 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Aiempaan ilmoitukseen ei ole saatu sopivia tarjouksia, osallistumishakemuksia eikä hakemuksia
Muu perustelu : Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 40§:n 2 momentin 1 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos avoimessa tai rajoitetussa menettelyssä ei ole saatu lainkaan osallistumishakemuksia tai tarjouksia taikka soveltuvia osallistumishakemuksia tai tarjouksia; lisäedellytyksenä on, että alkuperäisiä tarjouspyynnön ehtoja ei olennaisesti muuteta. Hankintayksikkö aloitti enoksapariininatrium 100 mg/ml, 1 ml esitäytetty ruisku (myöhemmin ’enoksapariinivalmiste’) hankinnan hankintalain 32 §:n mukaista avointa hankintamenettelyä noudattaen osana ”ANTITHROMBOTIC AGENTS, BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS, AND ANTIHEMORRHAGICS” -hankintakokonaisuutta (LOT 1). Hankintayksikkö julkaisi hankintaa koskevan hankintailmoituksen sekä HILMA-tietokannassa (ilmoituksen numero: 2024-016222) että TED-tietokannoissa (ilmoituksen numero 670886-2024) 5.11.2024. Tarjousten viimeinen jättöajankohta oli 5.12.2024 klo 12 Suomen aikaa. Hankintayksikkö ei saanut enoksapariinivalmisteesta tarjousaikana lainkaan tarjouksia. Hankintayksikkö ei tule muuttamaan avoimessa menettelyssä julkaistussa tarjouspyynnössä hankinnankohteelle asetettuja minimivaatimuksia tai hankintasopimusluonnosta. Edellä mainituilla perusteilla hankintayksikkö valitsee hankkia enoksapariinivalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana Sanofi Oy:ltä. Avoimessa menettelyssä ei ole saatu lainkaan tarjouksia ja alkuperäisiä tarjouspyynnön ehtoja ei olennaisesti muuteta.
Tunniste edelliselle menettelylle, jota käytetään suorahankinnan perusteena : 2a5d7f1a-4380-4512-9a18-efaeb650b785

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : Sanofi Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : 1
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen arvo : 2 030 700 Euro
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : THL/578/2.02.06/2025
Voittajan valintapäivä : 06/03/2025
Tietoa Euroopan unionin rahastoista
EU:n rahoittaman hankkeen tai ohjelman nimi : Unionin pelastuspalvelumekanismi (rescEU) (2021/2027)
EU:n rahoituksen tunniste : rescEU-MED-CBRN-FI
Lisätietoa EU-rahoituksesta : rescEU - Medical Stockpiling in Finland
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Rekisterinumero : 2229500-6
Postiosoite : PL 30
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00271
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Keskitetty hankintatoimi
Sähköposti : kilpailutus@thl.fi
Puhelin : +358 295246000
Internetosoite : http://www.thl.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio
Maksun suorittava organisaatio

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Sanofi Oy
Rekisterinumero : 1048723-8
Postiosoite : Revontulenkuja 1
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +35201 200 300
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender
Ilmoituksen tiedot
Ilmoituksen tunniste/versio : 491116d5-4ff4-4d1b-9422-8c348cbd6c5f - 01
Lomakkeen tyyppi : Ennakkoilmoitus suorahankinnasta
Ilmoituksen tyyppi : Vapaaehtoista ex ante -avoimuutta koskeva ilmoitus
Ilmoituksen lähetyspäivä : 07/03/2025 06:58 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 07/03/2025 06:59 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi
Ilmoituksen julkaisunumero : 00153449-2025
EUVL S -lehden numero : 48/2025
Julkaisupäivä : 10/03/2025