Ebola-rokote

Hankinnan kohteena on Ebola-rokote. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU CBRN -varastointihankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 100 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 2 736 000 euroa optio mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Vain tietty toimittaja …

CPV: 33600000 Arzneimittel, 33651600 Impfstoffe
Ausführungsort:
Ebola-rokote
Vergabestelle:
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Vergabenummer:
THL/906/2.02.06/2024

1. Ostaja

1.1 Ostaja

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Ostajan oikeudellinen muoto : Keskushallinnon viranomainen
Pääasiallinen toimiala : Terveys

2. Menettely

2.1 Menettely

Ilmoituksen nimi : Ebola-rokote
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Ebola-rokote. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU CBRN -varastointihankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 100 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 2 736 000 euroa optio mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan.
Menettelyn tunniste : b246cfbe-5aa0-439e-bdfb-f64ff55c57b5
Edellinen ilmoitus : a0a72229-da0a-4d24-a08b-1a64a60ea21a-01
Sisäinen tunniste : THL/906/2.02.06/2024
Menettelyn tyyppi : Neuvottelumenettely ilman edeltävää tarjouskilpailukutsua
Perustelu nopeutetun menettelyn käytölle :
Menettelyn tärkeimmät piirteet :

2.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33651600 Rokotteet
Lisäluokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

2.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella

2.1.3 Arvo

Ennakoitu arvo ilman arvonlisäveroa : 2 736 000 Euro

2.1.4 Yleistä tietoa

Oikeusperusta :
Direktiivi 2014/24/EU

5. Osa

5.1 Tekninen tunniste osalle : LOT-0000

Ilmoituksen nimi : Ebola-rokote
Kuvaus : Hankinnan kohteena on Ebola-rokote. Kyseessä on kertahankinta ja tuote tulee Suomen rescEU CBRN -varastointihankkeen käyttöön. Arvioidun määrän lisäksi THL:lla on oikeus ostaa tuotetta 100 % arvioidun määrän lisäksi ("Optio"). Hankinnan kokonaisarvo on 2 736 000 euroa optio mukaan lukien. Hankintayksikkö hankkii lääkevalmistetta hankintalain mukaisena suorahankintana valitulta toimittajalta. Vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan.
Sisäinen tunniste : THL/906/2.02.06/2024

5.1.1 Tarkoitus

Pääasiallinen hankintalaji : Tavarat
Pääasiallinen luokitus ( cpv ): 33651600 Rokotteet
Lisäluokitus ( cpv ): 33600000 Farmaseuttiset tuotteet

5.1.2 Suorituspaikka

Maa : Suomi
Missä tahansa tietyn maan alueella
Lisätiedot :

5.1.5 Arvo

Ennakoitu arvo ilman arvonlisäveroa : 2 736 000 Euro

5.1.6 Yleistä tietoa

Hankinta on kokonaan tai osittain rahoitettu EU:n varoista
Hankintaan sovelletaan WTO:n julkisia hankintoja koskevaa sopimusta (GPA) : kyllä

5.1.10 Vertailuperusteet

Kriteeri :
Tyyppi : Hinta
Nimi : Kiinteä arvo
Kuvaus : Kiinteä arvo
Kategoria vertailuperuste paino : Kiinteä arvo (yhteensä)
Vertailuperusteen luku : 100
Kuvaus käytettävästä pisteytyksestä, jos pisteytystä ei voida määrittää käyttämällä kriteerikohtaisia valintakenttiä :
Perustelut vertailuperusteiden painotuksen ilmoittamatta jättämiselle :

5.1.15 Menetelmät

Puitejärjestely :
Ei puitejärjestelyä
Tietoa dynaamisesta hankintajärjestelmästä :
Ei dynaamista hankintajärjestelmää

5.1.16 Lisätietoja, sovittelu ja muutoksenhaku

Muutoksenhakuelin : Markkinaoikeus -
Maksun suorittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6. Tulokset

Kaikkien tällä ilmoituksella ilmoitettujen sopimusten arvo : 2 736 000 Euro
Suorahankinta :
Perustelu sopimuksen tekemiselle suorahankintana : Sopimus on tehtävä tietyn talouden toimijan kanssa, koska sillä ei ole kilpailijoita teknisistä syistä
Muu perustelu : Kyseessä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, myöhemmin ’hankintalaki’) 26 §:n mukaisen EU-kynnysarvon ylittävä hankinta. Hankintalain 40 §:n 1 momentin 2 kohdan nojalla hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinaoikeuden ratkaisussa MaO 135/2023 on todettu, että: ”vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan hankintayksiköllä on laaja harkintavalta sen määritellessä hankinnan kohdetta. Hankintayksikön ei lähtökohtaisesti tarvitse sovittaa hankinnan kohteelle asettamiaan vaatimuksia markkinoilla tarjolla olevien laitteiden ominaisuuksiin”. Hankintayksikkö (THL Lääketukkukauppa) hankkii Ervebo-rokotetta osaksi Euroopan Komission rahoittamaa rescEU CBRN-varastoa. rescEU lääkevalmisteen laatuvaatimuksiksi on määritetty täytäntöönpanopäätöksen 2019/570 Annex 6 mukaisesti kolme rinnakkaista ehtoa, joista ensisijainen vaihtoehto on Euroopan lääkeviraston antama myyntilupa. EU-direktiivin, Suomen lain ja täytäntöönpanopäätöksen perusteella rescEU-lääkevalmisteeksi kelpaa vain EU:ssa myyntiluvallinen tuote, jos sellainen on saatavilla, sillä täytäntöönpanopäätöksen kaksi muuta ehtoa (erityisluvallinen käyttöä ja yhden jäsenvaltion kansallisen sääntelyviraston hyväksyntä) eivät täyty, kun myyntiluvallinen tuote on saatavilla. Euroopassa on kaksi myyntiluvallista Ebola-rokotetta, Ebola Zaire Vaccine (rVSV∆G-ZEBOV-GP, live) sekä Ebola vaccine (MVA-BN-Filo [recombinant]). Ensimmäisen tuotteen myyntiluvanhaltija on lääkeyhtiö Merck Sharp & Dohme B.V., jälkimmäisen Janssen-Cilag International N.V. Markkinavuoropuhelujen kautta ilmeni, että ainoastaan Merck Sharp & Dohme B.V.:n tuote on saatavilla THL:n tarpeeseen. Potentiaalisia toimittajia on huolellisella markkinakartoituksella etsitty EMA:n sekä kansallisten lääkevirastojen virallisista tietokannoista ja tämän lisäksi myös muista julkisista tietolähteistä. Markkinakartoituksen perusteella Merck Sharp & Dohme B.V.:n tytäryhtiö, MSD Finland Oy, on ainoa mahdollinen toimittaja ebola-rokotteelle, jolla on myyntilupa Euroopassa, ja joka täyttää hankinnankohteelle asetetut tekniset vaatimukset. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Hankintayksiköllä on markkinaoikeuden oikeuskäytännössä vahvistettu laaja harkintavalta määritellä hankinnan kohde sovittaen hankittavalle tuotteella asetetut vaatimukset hankintayksikön tarpeeseensa nähden markkinoilla tarjolla olevien tuotteiden ominaisuuksien sijaan. THL katsoo, että sillä on yllä mainituin perustein perusteet hankkia hankinnan kohde suoraan valitulta toimittajalta.

6.1 Tulokset – Osan tunniste : LOT-0000

Vähintään yksi voittaja valittu.

6.1.2 Tiedot voittajista

Voittaja :
Virallinen nimi : MSD Finland Oy
Tarjous :
Tarjouksen tunniste : RescEU procurement for ERVEBO-vaccine
Osan tai osien ryhmän tunniste : LOT-0000
Tarjouksen arvo : 2 736 000 Euro
Alihankinta : Ei
Sopimuksen tiedot :
Sopimuksen tunniste : THL/906/2.02.06/2024
Voittajan valintapäivä : 22/11/2024
Sopimuksen tekopäivä : 24/01/2025
Tietoa Euroopan unionin rahastoista
EU:n rahoittaman hankkeen tai ohjelman nimi : Unionin pelastuspalvelumekanismi (rescEU) (2021/2027)
EU:n rahoituksen tunniste : rescEU-CBRNSTOCK-FI
Lisätietoa EU-rahoituksesta : rescEU - CBRN Stockpiling in Finland
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

6.1.4 Tilastotiedot

Vastaanotetut tarjoukset tai osallistumishakemukset :
Vastaanotettujen tarjousten/osallistumishakemusten tyyppi : Tarjoukset
Saatujen tarjousten/osallistumishakemusten määrä : 1

8. Organisaatiot

8.1 ORG-0001

Virallinen nimi : Markkinaoikeus
Rekisterinumero : 3006157-6
Postiosoite : Radanrakentajantie 5
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00520
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Puhelin : +358 295643300
Tämän organisaation roolit :
Muutoksenhakuelin

8.1 ORG-0002

Virallinen nimi : MSD Finland Oy
Rekisterinumero : 0101072-9
Postiosoite : PL 46
Postitoimipaikka : Espoo
Postinumero : 02151
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Sähköposti : info@msd.fi
Puhelin : +358 9 804 650
Tämän organisaation roolit :
Tarjoaja
Näiden osien voittaja : LOT-0000

8.1 ORG-0003

Virallinen nimi : Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Rekisterinumero : 2229500-6
Postiosoite : PL 30
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00271
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : Keskitetty hankintatoimi
Sähköposti : kilpailutus@thl.fi
Puhelin : +358 295246000
Internetosoite : http://www.thl.fi/
Tämän organisaation roolit :
Ostaja
Sopimuksen allekirjoittava organisaatio
Maksun suorittava organisaatio

8.1 ORG-0004

Virallinen nimi : Hansel Oy (Hilma)
Rekisterinumero : FI09880841
Postiosoite : Mannerheiminaukio 1a
Postitoimipaikka : Helsinki
Postinumero : 00100
Maaryhmittely (NUTS) : Helsinki-Uusimaa ( FI1B1 )
Maa : Suomi
Yhteyspiste : eSender
Puhelin : 029 55 636 30
Tämän organisaation roolit :
TED eSender

11. Ilmoituksen tiedot

11.1 Ilmoituksen tiedot

Ilmoituksen tunniste/versio : 4b9cdf3b-5ec7-408b-9ab2-6a111951e4ea - 01
Lomakkeen tyyppi : Tulokset
Ilmoituksen tyyppi : Jälki-ilmoitus tai käyttöoikeussopimusta koskeva jälki-ilmoitus – vakiojärjestelmä
Ilmoituksen lähetyspäivä : 28/01/2025 08:35 +00:00
Ilmoituksen lähetyspäivä (eSender) : 28/01/2025 08:37 +00:00
Kielet, joilla tämä ilmoitus on virallisesti saatavilla : suomi

11.2 Julkaisutiedot

Ilmoituksen julkaisunumero : 00062214-2025
EUVL S -lehden numero : 20/2025
Julkaisupäivä : 29/01/2025