További információk
:
Ajánlatkérő a közbeszerzést dinamikus beszerzési rendszer (DBR) keretében kívánja megvalósítani. A DBR-be azonos alkalmassági feltételek mellett, minden érvényes részvételi jelentkező felvételre kerül. A DBR felállítása során a részajánlat tétel mellőzése nem eredményezi a verseny korlátozását, a potenciális Ajánlattevők száma nem korlátozott. Ajánlatkérő konkrét beszerzéseit a DBR-en belül több ajánlattételi szakasz és azon belül - adott esetben - több rész lehetőségével kívánja lebonyolítani, így biztosítva a versenyt és a potenciális ajánlattevők széles körű érvényesülési lehetőségét. 1. A Kbt. 2. § (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. RJ általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47. § (2)-(2a) bekezdései alkalmazandóak. 2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1) bekezdés, 44. § előírásaiban foglaltakra. 3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat tekintetében a képviseleti jog megfelelőségére vonatkozóan Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), illetve a 41/A. § (4)-(5) bekezdéseire. 4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás részvételi szakaszát az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és a részvételi jelentkezések benyújtása is az EKR-ben történik, figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra. 5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1) és (3) bekezdéseiben, 55. § (7) bekezdésében, valamint a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendelet 6. § (1), (7)-(10) bekezdéseiben és a 16. §-17. §-ban foglaltakra. 6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes tartalmi és formai követelményeket a közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 7. RJ-nek a részvételi jelentkezésben - az EEKD II. fejezet „C” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével.) 8. Ajánlatkérő előírja, hogy RJ - az EEKD II. fejezet „D” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be a Kbt. 66. § (6) bekezdésének a)-b) pontjai alapján tett nyilatkozatát. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével.) 9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. §-ban foglaltakra. 10. Ajánlatkérő a hiánypótlást a Kbt. 71. §-a szerint biztosítja. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján nem korlátozza az eljárásba újonnan bevont, a részvételi jelentkezésben korábban nem szereplő gazdasági szereplőre vonatkozó hiánypótlást, Ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít. 11. A DBR fennállási ideje alatt bármikor, bármely olyan gazdasági szereplő kérheti a rendszerbe történő felvételét, aki, illetve amely megfelel az alkalmassági követelményeknek, nem áll a kizáró okok hatálya alatt és benyújtotta a közbeszerzési dokumentumoknak megfelelő részvételi jelentkezését az EKR-en keresztül. 12. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, vagy részvételre jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése], illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. [Kbt. 2. § (5) bekezdése] 13. Irányadó jog: a részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések tekintetében a Kbt. és végrehajtási rendelet előírásai. 14. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. Az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II.28.) Korm. rendelet 3. § értelmében az 1. §-t és a 2. §-t nem kell alkalmazni a Kbt. 104. és 105. §-a szerinti keretmegállapodások megkötésére, a Kbt. 106. és 107. §-a szerinti dinamikus beszerzési rendszerek létrehozására, valamint a keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer alapján megvalósított egyedi beszerzésekre. 15. A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő RJ-től/közös RJ-től gazdálkodó szervezet létrehozását nem követeli meg, nem teszi lehetővé. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés alapján projekttársaság létrehozását kizárja. 16. A Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a részvételi jelentkezéshez köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével.) 17. A részvételi jelentkezéshez csatolni kell a jelen eljárásban a RJ/közös RJ-k és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9. § (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Szervezeti képviseletre vonatkozó meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját. 18. Ajánlatkérő a DBR ajánlattételi szakaszában a 16/2012. (II.16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza. Az értékelés további részletei a KD-ban találhatók. 19. Állami közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: Gyergyai László: 00593, dr. Gáspár Emőke: 00565, Mechura-Urbán Márta: 00594, Dr. Halgas Erika: 01468, Lugosi Szilveszter: 01390, Oláh Bálint: 01262 20. Ajánlatkérő az ajánlattételi szakasz esetén az 1 hónap ajánlati kötöttség alatt 30 napot ért. 21. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét, hogy a DBR ajánlati szakaszában olyan termékek (készülékek, kellékanyagok) megajánlása szükséges, melyek megfelelnek a következő feltételeknek: - a Dialízis készülékek rendelkeznek magyar nyelvű fényképes termékleírással vagy magyar nyelvű felhasználói kézikönyvvel vagy gyártói nyilatkozattal, amelyekből egyértelműen megállapíthatóak a termékek műszaki paraméterei és a követelményeknek való megfelelésük, - magyarországi letelepedésű gazdasági szereplő esetén a dialízis készüléknek rendelkezni kell az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szerinti, bármely bejelentett tanúsító szervezettől (Notified Body) származó érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés) és a gyártó által kiállított megfelelőségi nyilatkozattal (DoC, Declaration of Conformity). A dialízis készüléknek rendelkezni kell az NNGYK Orvostechnikai Főosztály általi terméknyilvántartásba vétellel. Ajánlatkérő a részvételi szakaszhoz tartozó KD-ban közre adta az ezzel egyenértékűnek elfogadható tanúsítási módokat. Nem magyarországi letelepedésű gazdasági szereplő esetén a dialízis készüléknek rendelkezni kell az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szerinti, bármely bejelentett tanúsító szervezettől (Notified Body) származó érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés) és a gyártó által kiállított megfelelőségi nyilatkozattal (DoC, Declaration of Conformity), valamint. a letelepedése szerinti országban az NNGYK Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételével egyenértékű nyilvántartásba vétellel. - az összes megajánlásra kerülő dialízis készülék vonatkozásában - amelyek jelenleg az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK direktíva (MDD) szerinti, bármely bejelentett tanúsító szervezettől (Notified Body) származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés) rendelkeznek és az ehhez tartozó NNGYK Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vétellel rendelkeznek szükséges olyan gyártói nyilatkozat csatolása, mely szerint az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szabályozás türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek újra regisztrálásra kerülnek az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán a termékek az NNGYK Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vétele is megújításra kerül. Nem magyarországi letelepedésű gazdasági szereplő esetén a fenti MDD vs MDR alapján szükséges olyan gyártói nyilatkozat csatolása, mely szerint az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szabályozás türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által a letelepedés szerinti országban erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán a termékek letelepedés szerinti országban, az NNGYK szerinti egyenértékű szervezethez történő bejelentés is megújításra kerül. Amennyiben gazdasági szereplő nem gyártó, gazdasági szereplő nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy az általa szállítandó termék eredeti gyártója igazoltan rendelkezik az előírt tanúsítványokkal, megfelelőségi nyilatkozattal. - megajánlott termék rendelkezzen a Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselője által az Ajánlattevő nevére kiállított érvényes forgalmazási jogosultsággal a teljes szerződéses időszakra vonatkozóan, 22. A Kr. 1. § (9) bekezdése alapján a részvételre jelentkezőnek a részvételi jelentkezésében nyilatkoznia kell arról, hogy részvételi jelentkezése tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 23. A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025.03.03. 10:00 óra. A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(3) és (5)-(6) bekezdéseiben, illetve a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus részvételi jelentkezések felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait a 424/2017. (XII.19.) Kormányrendelet 15-16. §-ai tartalmazzák. 24. További feltételek a VI.4.3) pontban A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2025/03/03 12:00