Aankoop, ingebruikstelling en onderhoud van een hematologieconfiguratie, te koppelen aan het laboratorium automatisatieplatform in opbouw binnen het laboratorium, en raamovereenkomst voor bijhorende reagentia en consumables

Huidige opstelling hematologie: Het laboratorium beschikt momenteel over twee hematologie analyzers (Sysmex XN10 en XN20) en een daaraan gekoppelde uitstrijk- en kleurmodule (Sysmex SP-10), aangestuurd door een middlewaresoftware (Extended IPU) die bidirectioneel gekoppeld is met het laboratorium informaticasysteem (Glims10). Daarnaast beschikt het laboratorium over een stand alone benchtop digitale microscoop …

CPV: 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Ausführungsort:
Aankoop, ingebruikstelling en onderhoud van een hematologieconfiguratie, te koppelen aan het laboratorium automatisatieplatform in opbouw binnen het laboratorium, en raamovereenkomst voor bijhorende reagentia en consumables
Vergabestelle:
AZ Klina
Vergabenummer:
PPP0N8-203/5016/AZ Klina OO2025-022

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam : AZ Klina
Rechtsvorm van de koper : Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst : Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel : Aankoop, ingebruikstelling en onderhoud van een hematologieconfiguratie, te koppelen aan het laboratorium automatisatieplatform in opbouw binnen het laboratorium, en raamovereenkomst voor bijhorende reagentia en consumables
Beschrijving : Huidige opstelling hematologie: Het laboratorium beschikt momenteel over twee hematologie analyzers (Sysmex XN10 en XN20) en een daaraan gekoppelde uitstrijk- en kleurmodule (Sysmex SP-10), aangestuurd door een middlewaresoftware (Extended IPU) die bidirectioneel gekoppeld is met het laboratorium informaticasysteem (Glims10). Daarnaast beschikt het laboratorium over een stand alone benchtop digitale microscoop (CellaVision DI-60), softwarematig gekoppeld aan dezelfde middleware (Extended IPU), softwarematig geconnecteerd aan de analyzers en de uitstrijk- en kleurmodule. Beschrijving van de aanbestedingsopdracht: • Aankoop van twee hematologie analyzers die als elkaars back-up kunnen functioneren en onafhankelijk van elkaar kunnen werken • Aankoop van een uitstrijk- en kleurmodule • Terugname van de huidige analyzers en uitstrijk- en kleurmodule • Aankoop van middlewaresoftware • Fysische integratie van de hematologie analyzers/uitstrijk- en kleurmodule met de bestaande digitale microscoop DI-60 • Fysische integratie van het geheel met het laboratorium automatisatieplatform (CCM van Roche) in opbouw binnen het laboratorium • Bidirectionele koppeling met het laboratorium informaticasysteem (Glims10) De opdracht omvat (niet limitatief) aankoop van hardware/software, installatie, implementatie, functionele en operationele validatie, onderhoud, opleiding, dienst na verkoop. Deze opdracht omvat tevens een raamovereenkomst voor reagentia en verbruiksartikelen voor een periode van 10 jaar. De opdrachtnemer biedt een oplossing op maat aan voor de bestaande en beschikbare ruimte van de aanbestedende overheid. De opdracht bestaat uit één (1) perceel en wordt aan één (1) leverancier gegund. Dit om de optimale compatibiliteit en werking alsook de service na verkoop van het systeem te waarborgen.
Identificatiecode van de procedure : c3f16874-592c-4090-a8a1-915cdb536f9a
Interne identificatiecode : PPP0N8-203/5016/AZ Klina OO2025-022
Type procedure : Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling
Rechtvaardiging voor de versnelde procedure :
Belangrijkste kenmerken van de procedure :

2.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 38000000 Laboratoriuminstrumenten, optische en precisie-instrumenten (uitgezonderd brillen)

2.1.3 Waarde

Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 5 000 000 Euro

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag :
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Louter nationale uitsluitingsgronden : (zie UEA)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel : LOT-0001

Titel : Aankoop, ingebruikstelling en onderhoud van een hematologieconfiguratie, te koppelen aan het laboratorium automatisatieplatform in opbouw binnen het laboratorium, en raamovereenkomst voor bijhorende reagentia en consumables
Beschrijving : Huidige opstelling hematologie: Het laboratorium beschikt momenteel over twee hematologie analyzers (Sysmex XN10 en XN20) en een daaraan gekoppelde uitstrijk- en kleurmodule (Sysmex SP-10), aangestuurd door een middlewaresoftware (Extended IPU) die bidirectioneel gekoppeld is met het laboratorium informaticasysteem (Glims10). Daarnaast beschikt het laboratorium over een stand alone benchtop digitale microscoop (CellaVision DI-60), softwarematig gekoppeld aan dezelfde middleware (Extended IPU), softwarematig geconnecteerd aan de analyzers en de uitstrijk- en kleurmodule. Beschrijving van de aanbestedingsopdracht: • Aankoop van twee hematologie analyzers die als elkaars back-up kunnen functioneren en onafhankelijk van elkaar kunnen werken • Aankoop van een uitstrijk- en kleurmodule • Terugname van de huidige analyzers en uitstrijk- en kleurmodule • Aankoop van middlewaresoftware • Fysische integratie van de hematologie analyzers/uitstrijk- en kleurmodule met de bestaande digitale microscoop DI-60 • Fysische integratie van het geheel met het laboratorium automatisatieplatform (CCM van Roche) in opbouw binnen het laboratorium • Bidirectionele koppeling met het laboratorium informaticasysteem (Glims10) De opdracht omvat (niet limitatief) aankoop van hardware/software, installatie, implementatie, functionele en operationele validatie, onderhoud, opleiding, dienst na verkoop. Deze opdracht omvat tevens een raamovereenkomst voor reagentia en verbruiksartikelen voor een periode van 10 jaar. De opdrachtnemer biedt een oplossing op maat aan voor de bestaande en beschikbare ruimte van de aanbestedende overheid. De opdracht bestaat uit één (1) perceel en wordt aan één (1) leverancier gegund. Dit om de optimale compatibiliteit en werking alsook de service na verkoop van het systeem te waarborgen.
Interne identificatiecode : AZ Klina OO2025-022_1

5.1.1 Doel

Aard van het contract : Leveringen
Belangrijkste classificatie ( cpv ): 38000000 Laboratoriuminstrumenten, optische en precisie-instrumenten (uitgezonderd brillen)

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres : Augustijnslei 100
Stad : Brasschaat
Postcode : 2930
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
Aanvullende informatie : AZ Klina

5.1.3 Geraamde duur

Looptijd : 120 Maand

5.1.5 Waarde

Maximumwaarde van de raamovereenkomst : 5 000 000 Euro

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname : Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld : Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA) : ja
Aanvullende informatie : In het kader van deze overheidsopdracht betreft het een raamovereenkomst met een maximale waarde van 5.000.000 EUR exclusief btw. Deze maximale waarde is vastgesteld als een theoretische bovengrens die de opdrachtgever toelaat om gedurende de volledige looptijd van de overeenkomst flexibel in te spelen op mogelijke evoluties en noden binnen de scope van de opdracht. Het bedrag van 5.000.000 EUR dient expliciet te worden begrepen als een maximale grens, en niet als een indicatie of suggestie van de geraamde waarde of het werkelijke verbruik binnen de looptijd van de raamovereenkomst. De uiteindelijke uitgaven binnen deze opdracht zijn afhankelijk van de daadwerkelijke behoeften van de opdrachtgever en kunnen aanzienlijk lager liggen dan de opgegeven maximale waarde. Wij wijzen erop dat inschrijvers op basis van de gevraagde prestaties en leveringen hun prijzen marktconform dienen te bepalen, onafhankelijk van deze maximale waarde. Overdreven prijsstellingen met verwijzing naar de opgegeven bovengrens zullen niet in lijn worden geacht met de beginselen van proportionaliteit en mededinging die aan de basis liggen van deze opdracht, en kunnen potentieel de nietigheid van de ingediende offerte met zich meebrengen.

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Verklaring of bewijzen inzake maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking.Minimumeisen: Aanleveren van minimum één kwaliteitsattest, ISO 9001 of gelijkwaardig.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Een grondige beschrijving van de in house expertise die nodig is om deze opdracht correct uit te voeren. Op deze manier toont u dat u de nodige ervaring en expertise heeft om de opdracht uit te voeren; Minimumeisen: Aantonen van de nodige ervaring en expertise om de opdracht uit te voeren.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : Een lijst van de 3 voornaamste leveringen of opdrachten, die gedurende de afgelopen drie jaar werden verricht binnen de Benelux, in dezelfde grootte orde als deze opdracht, de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. De inschrijver geeft hierbij zijn akkoord om de referenties te contacteren. De referenties dienen van een gelijkaardige aard en omvang te zijn dan de voorliggende opdracht. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier.Minimumeisen: Aanleveren van een referentielijst met min. 3 referenties binnen de Benelux, in dezelfde groot orde als deze opdracht.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt inzake de distributieactiviteit op de Belgische markt van de in de offerte aangeboden medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de aanbieder door het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden Minimumeisen: Registratiebewijs FAGG aan te leveren.
Criterium :
Type : Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving : In de mogelijkheid zijn apparatuur/software/reagentia aan te bieden die compliant is met de In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation. Beschrijf uw aanpak/tijdslijn voor transitie naar compliantie m.b.t. Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD-R).Minimumeisen: Beschrijf welke apparatuur, reagentia en consumables op moment van publicatie reeds IVD-CE of IVD-R gemarkeerd zijn. Voeg attesten toe. Beschrijf uw aanpak/tijdslijn voor transitie naar compliantie m.b.t. Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD-R).
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Kredietwaardig: Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbestedende overheid gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbestedende overheid zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een score vergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: Score Omschrijving A Zeer Laag risico B Laag risico C Gemiddeld risico D Hoog risico E Geen Score Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient dan ook A, B of C te zijn.
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: Passende bankverklaring waaruit een gezonde financiële toestand blijkt
Criterium :
Type : Economische en financiële draagkracht
Beschrijving : Het bewijs van een verzekering tegen beroepsrisico's.Minimumeisen: Bewijs van verzekering tegen beroepsrisico's aanleveren inclusief bedrag
Criterium :
Type : Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving : Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen :
Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd : 3
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium :
Type : Kosten
Naam :
Beschrijving : De gunningscriteria zullen in het bestek worden meegedeeld.
Categorie van het gunningscriterium drempel : Volgorde van belang
Gunningscriterium numerieke waarde : 1
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt :
Rechtvaardiging voor het niet vermelden van de weging van de gunningscriteria :

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken : https://cloud.3p.eu/Downloads/1/203/N8/2025

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening :
Elektronische indiening : Vereist
Adres voor indiening : https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend : Nederlands
Elektronische catalogus : Niet toegestaan
Varianten : Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie : Borgtocht (3 % van het geraamde bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname : 10/03/2025 10:00 +01:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven : 6 Maand
Voorwaarden van het contract :
De uitvoering van de opdracht moet plaatsvinden binnen het kader van programma’s voor maatwerkbedrijven : Neen
Elektronische facturering : Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing : neen
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische betaling : neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst :
Raamovereenkomst, zonder hernieuwde oproep tot mededinging
Maximumaantal deelnemers : 1
Rechtvaardiging voor de looptijd van de raamovereenkomst : <br> Totale maximale looptijd van deze raamovereenkomst: 120 maanden<br> De hardware toestellen zullen bij sluiting van de opdracht worden afgenomen. Alle periodiek weerkerende artikelen (de verbruiksgoederen, reagentia, de eventuele software licenties, onderhoud, …) kunnen voor een maximale periode van 10 jaar tegen de voorwaarden van het bestek en ingediende offerte worden afgenomen.
Informatie over het dynamische aankoopsysteem :
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures : Ondernemingsrechtbank Antwerpen -
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt : AZ Klina -
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt : AZ Klina -

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam : AZ Klina
Registratienummer : BE 0434.302.850
Postadres : Augustijnslei 100
Stad : Brasschaat
Postcode : 2930
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
Contactpunt : Peggy Reyntjens
Telefoon : +32 36505027
Internetadres : http://www.klina.be/
Rollen van deze organisatie :
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam : Ondernemingsrechtbank Antwerpen
Registratienummer : BE 0308.357.753
Postadres : Bolivarplaats 20
Stad : Antwerpen
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
Telefoon : +32 32578011
Rollen van deze organisatie :
Organisatie voor beroepsprocedures

8.1 ORG-0003

Officiële naam : 3P - Aanbieder van diensten / Prestataire de services
Registratienummer : BE 0475.480.736
Stad : Antwerpen / Anvers
Postcode : 2000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. Antwerpen ( BE211 )
Land : België
E-mail : info@3p.eu
Telefoon : +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie :
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0004

Officiële naam : FPS Policy and Support
Registratienummer : BE 0671.516.647
Stad : Brussels
Postcode : 1000
Onderverdeling land (NUTS) : Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad ( BE100 )
Land : België
Telefoon : +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie :
TED eSender
Informatie over een aankondiging
Identificatiecode/versie van de aankondiging : 210396bf-b9db-40ec-9089-7fbfb8cc2b89 - 01
Type formulier : Mededinging
Type aankondiging : Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging : 30/01/2025 00:00 +01:00
Aankondiging datum verzending (eSender) : 30/01/2025 00:00 +01:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is : Nederlands
Publicatienummer aankondiging : 00072669-2025
Nummer uitgave PB S : 23/2025
Datum van bekendmaking : 03/02/2025